認證知識庫
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2020.07
加拿大：MDEL&MDL
依據(jù)Canadian Medical Devices Regulations (CMDR) SOR/98-282 as published by Health Canada.根據(jù)器械的使用風險將醫(yī)療器械分為I， II，III，IV四個分類，如I類器械為最低風險，IV類器械風險為最高。為此針對制造者提出的產(chǎn)品注冊要求也是逐級增加，要求制造者實行的體系是愈加詳盡。
09
2020.07
澳洲TGA：介紹
TGA 是Therapeutic Goods Administration的簡寫，全稱是治療商品管理局，它是澳大利亞的治療商品（包括藥物、醫(yī)療器械、基因科技和血液制品）的監(jiān)督機構。依據(jù)1989年的治療商品法案，TGA是遞屬于澳大利亞政府健康和老齡部下的一個部門。
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2020.07
美國FDA：常見問題
美國FDA：常見問題
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2020.07
美國FDA：UDI
Unique Device Identification-唯一的器械識別系統(tǒng)/編碼，主要是一個由數(shù)字或字母組成的編碼。由器械識別碼（DI）和生產(chǎn)識別碼（PI）組成。
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2020.07
美國FDA：510K
美國FDA：510K
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2020.07
美國FDA：注冊流程
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2020.07
美國 FDA：介紹
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2025.07
智能插座3C認證全攻略:如何高效合規(guī)搶占市場先機?
作為智能插座制造商，您是否正面臨以下困擾？1、認證流程復雜：3C認證涉及哪些標準？如何快速通過審核？2、技術細節(jié)模糊：產(chǎn)品安全設計如何符合國標？如何規(guī)避潛在風險？3、市場競爭激烈：如何通3C認證提升智能插座公信力，贏得客戶信任？別擔心！本文將為您揭秘智能插座3C認證的核心要點，助您輕松獲得智能插座3C認證證書！一、智能插座3C認證：為何是企業(yè)不可忽視的“通行證”？3C認證（中國強制性產(chǎn)品認證）是國
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2025.07
移動電源3C認證全攻略：筑牢安全防線，護航產(chǎn)品合規(guī)
在移動互聯(lián)網(wǎng)時代，移動電源作為高頻使用的電子配件，其安全性和可靠性已成為消費者選購的核心考量。然而，市場上屢見因質量缺陷引發(fā)的電池起火、容量虛標等問題，不僅威脅用戶安全，更讓企業(yè)面臨法律風險與品牌危機。作為深耕行業(yè)20多年的第三方檢測認證機構，我們合策始終強調：移動電源3C認證不僅是市場準入的“通行證”，更是企業(yè)對消費者安全承諾的體現(xiàn)。本文將從政策背景、認證價值、實施要點及服務優(yōu)勢四大維度，為企業(yè)
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2025.06
充電樁3C認證新規(guī)落地！廠商必看：合規(guī)轉型全攻略與專業(yè)服務指南
充電樁3C認證新規(guī)落地！廠商必看：合規(guī)轉型全攻略與專業(yè)服務指南 一、新規(guī)核心解讀：從“自愿性認證”到“強制性認證”，充電樁行業(yè)迎來合規(guī)大考2024年12月16日，市場監(jiān)管總局正式發(fā)布《關于對電動汽車供電設備實施強制性產(chǎn)品認證管理的公告》，明確自2026年8月1日起，所有在中華人民共和國境內生產(chǎn)、銷售、進口或在經(jīng)營活動中使用的電動汽車供電設備（即充電樁），必須取得3C認證證書并標注認證標志，否則不得